El Denosumab es un nuevo fármaco para lo osteoporosis tras la menopausia o en hombres que tengan pérdida de masa ósea tras recibir tratamiento hormonal para el cancer de próstata.. El tratamiento de elección en esos casos suele ser el mantenimiento del ejercicio físico, la dieta rica en calcio y tomar el sol. Sólo en algunos casos son necesarios los bifosfonatos.
El servicio de farmacia de la comunidad navarra nos da los siguientes puntos clave:
+ No existen datos comparativos sobre eficacia entre denosumab y bifosfonatos (seguramente los haya pero no son públicos, el paréntesis es mio).
+ El denosumab es el primer anticuerpo monoclonal
que se une al RANKL impidiendo
la activación de su receptor RANK, presente
en la superficie de los osteoclastos y de
otras células inmunitarias.
+ La eficacia de denosumab frente a alendronato
sólo se ha medido en medidas subrogadas
como aumento de la densidad
mineral ósea, que tiene un valor limitado
para predecir el riesgo de fracturas.
+ La principal incertidumbre en términos de
seguridad se establece a largo plazo por
su posible efecto sobre el sistema inmunológico.
+ Su precio es superior a alendronato y risedronato.
Me encanta la frase resumen del comité de evaluación de nuevos medicamentos de Osakidetza:
“¿Cuándo se van a autorizar fármacos para la osteoporosis con ensayos comparativos de prevención de fracturas frente al tratamiento de elección?”
(Insisto en que esos estudios y datos existen, los laboratorios siempre los hacen, pero solo los publican si les son favorables).
Y queda claro su dictamen:
- Osteoporosis en mujeres postmenopáusicas: “NO SUPONE UN AVANCE TERAPÉUTICO”.
- Tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata: “NO SUPONE UN AVANCE TERAPÉUTICO”.
foto: '42/365 ~ Lo que eres, no lo que aparentas.'
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