- Existen en España dos vacunas frente al virus del papiloma humano
(VPH): una tetravalente frente a los genotipos 6, 11, 16 y 18 y otra
bivalente frente a los genotipos 16 y 18,ambas indicadas para la prevención
del cáncer de cérvix causado por los tipos 16 y 18 del VPH.
- La eficacia en la prevención de lesiones precancerosas y cáncer cervical
producidos por los tipos VPH 16 y 18 es superior al 90% en
mujeres (15-26 años) que no han estado infectadas por estos tipos
de VPH. Sin embargo, se reduce en gran medida al analizar conjuntamente
las mujeres expuestas o no, situación más cercana a la realidad.
- Con la información disponible, no se conoce la eficacia de las vacunas
en niñas menores de 15 años (sólo existen datos de inmunogenicidad),
ni la duración de la protección, ni la necesidad de una dosis
de recuerdo, ni la posibilidad de intercambiabilidad de las vacunas y
continúa siendo necesario el cribado rutinario de exploración del
cuello de útero.
- En general, son bien toleradas, los efectos adversos más frecuentes
son las reacciones en el punto de inyección. No obstante, no hay
datos de seguridad en un periodo mayor a 5 años.
- Debido a la escasa eficacia en mujeres previamente infectadas por
los virus incluidos en la vacuna, que el virus es de transmisión sexual
y que la vacuna es más inmunógena en niñas que en mujeres, la
vacunación debería centrarse en las niñas que no hubieran comenzado
relaciones sexuales.
- En la práctica, la vacunación generalizada en España contra el VPH
presenta dudas razonables debido a la baja prevalencia de la enfermedad,
el desconocimiento de la eficacia en la población diana y su
alto coste para el sistema de salud.
Consideraciones adicionales a tener en cuenta:
- No existen ensayos clínicos comparativos entre las dos vacunas.
- Ninguna de ellas ha demostrado tener efecto terapéutico(5,6). No hay
evidencia de que la vacunación en mujeres con infección prevalente
acelere la eliminación del virus(18).
- No se ha investigado la eficacia en niñas menores de 15 años, sólo hay
datos de inmunogenicidad.
- Se desconoce la duración de la protección de las dos vacunas(5,6).
- No se ha evaluado la eficacia de ninguna de las dos vacunas en varones.
- Actualmente no hay evidencia firme de protección cruzada frente a
tipos de VPH no incluidos en las vacunas(2,5). Se ha sugerido cierta eficacia
de la vacuna BV frente a los tipos 31 y 45 basándose en una
menor incidencia de infección puntual por estos tipos(12) y en la prevención
de su infección persistente durante 6 meses (aunque no significativa
durante 12 meses) en el grupo de la vacuna respecto a placebo(
2).
- Se desconoce si los serotipos no incluidos en la vacuna podrían ocupar
el nicho ecológico de los ahora incluidos.
- No hay datos de eficacia, inmunogenicidad o seguridad que apoyen la
intercambiabilidad entre las vacunas frente al VPH(5,6).
- La vacunación no es un sustituto del cribado rutinario de exploración
del cuello de útero(5,6).
Comité Editorial de las Áreas 1, 2, 3 y 7 de Atención Primaria. Servicio Madrileño de
Salud. Vacunas frente al virus del papiloma humano. Notas Farmacoter. 2008; 15 (5):17-18s.
